Laporan reporter geosurvey.co.id, Aisyah Nursyamsi
geosurvey.co.id, JAKARTA- Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) telah melisensikan tes diagnostik molekuler untuk tuberkulosis (TB) yang disebut Xpert® MTB/RIF Ultra.
Laporan dari situs resmi WHO, upaya ini merupakan tes pertama diagnosis tuberkulosis dan diagnosis resistensi antibiotik yang memenuhi standar kriteria WHO.
Tuberkulosis (TB) adalah salah satu penyakit menular paling mematikan di dunia.
Penyakit ini menyebabkan lebih dari satu juta kematian setiap tahunnya dan menimbulkan beban sosial dan ekonomi yang berat, terutama di negara-negara berpendapatan rendah dan menengah.
Diagnosis TBC secara dini dan akurat, terutama jenis TBC yang resistan terhadap obat, masih menjadi prioritas kesehatan global.
Hal ini diumumkan oleh Direktur Jenderal WHO untuk Akses Obat dan Produk Kesehatan, Dr. Yukiko Nakatani,
“Prakualifikasi pertama tes diagnostik TBC ini menandai langkah penting dalam mendukung negara-negara untuk meningkatkan dan mempercepat akses terhadap tes TBC berkualitas tinggi yang memenuhi rekomendasi WHO dan standar kualitas, keamanan, dan efisiensi,” kata Yukiko, Kamis (5/12/ 05). ). 2024).
“Hal ini menyoroti pentingnya alat diagnostik baru ini dalam memerangi salah satu penyakit menular paling mematikan di dunia,” lanjutnya.
Otorisasi WHO untuk tes ini diharapkan dapat menjamin kualitas tes diagnostik yang digunakan untuk meningkatkan akses terhadap diagnosis dan pengobatan dini.
Proses ini melengkapi mekanisme dukungan WHO
Berdasarkan bukti yang muncul, keakuratan diagnostik, dan hasil pasien.
Selain pertimbangan aksesibilitas dan pemerataan, dengan persyaratan ukuran kualitas, keamanan dan efisiensi.
Penilaian WHO untuk prakualifikasi didasarkan pada informasi yang diberikan oleh produsen, Cepheid Inc.
Dan, tinjauan oleh Health Sciences Authority (HSA) di Singapura, sistem yang mengontrol pencatatan produk ini.
Dirancang untuk digunakan dengan Sistem Instrumen GeneXpert®, uji amplifikasi asam nukleat (NAAT) MTB/RIF Ultra Xpert® ini mendeteksi gen Mycobacterium tuberkulosis, bakteri penyebab TBC, dalam sampel dahak, dan memberikan jawaban tepat atas sebuah pertanyaan. jam.
Pada saat yang sama, tes ini mengidentifikasi mutasi yang terkait dengan resistensi terhadap rifampisin, yang merupakan indikator utama TB yang resistan terhadap beberapa obat.
Tes ini diperuntukkan bagi pasien yang positif mengidap TBC paru dan belum memulai pengobatan anti tuberkulosis, atau bagi pasien yang baru mendapat pengobatan kurang dari tiga hari dalam enam bulan.
“Tes diagnostik berkualitas tinggi adalah landasan pengobatan dan pencegahan TBC,” kata Dr. Rogerio Gaspar, Direktur Regulasi dan Prakualifikasi WHO.
“Prakualifikasi membuka jalan bagi akses yang adil terhadap teknologi maju, memberdayakan negara-negara untuk mengatasi beban TBC dan TBC yang resistan terhadap obat,” tutup Dr. Rogerio.
